ועדת הלסינקי
"ועדת הלסינקי מוסדית" – "ועדת הלסינקי של בית החולים או של מוסד רפואי", הינה ועדה בלתי תלויה שהרכבה, דרכי מינויה ומנינה החוקי מוגדרים בתקנות. תפקידה להבטיח את זכויותיהם, בטיחותם ורווחתם של המשתתפים המגויסים לניסוי הרפואי, בין היתר, על ידי
בחינה ואישור פרוטוקול הניסוי הרפואי וטופס ההסכמה מדעת. כמו כן, תפקידה של הועדה לנהל מעקב שוטף אחר מהלך הניסוי לרבות השינויים החלים בפרוטוקול, לפקח על הניסוי הרפואי.הועדה פועלת על-סמך נוהל לניסויים רפואיים בבני אדם, בהתאם לתקנות בריאות העם
(ניסויים רפואיים בבני אדם, התשמ”א, 1980, על תוספותיהן ותיקוניהן 1999), ומיישמת את עקרונות הצהרת הלסינקי.הוועדה המוסדית הינה ועדה בלתי תלויה, המתמנה על ידי מנכ"ל המוסד הרפואי.Good Clinical Practice) GCP( - "הליכים קליניים נאותים": נהלי עבודה ומתודולוגיה המיועדים להבטיח את שלומם
וזכויותיהם של המשתתפים בניסוי,את איכות הניסוי ואת יעילותו. ההליכים מגדירים סטנדרט לתכנון, ניהול וביצוע, ניטור, בקרה, תיעוד, ניתוח הנתונים ודיווח אודות הניסוי הרפואי המבטיח, שהנתונים המדווחים ותוצאות הניסוי הם מהימנים ומדויקים, ושלומם, בטיחותם, זכויותיהם וסודיותם של המשתתפים בניסוי נשמרה
(ICH E6 GCP Guidelines).
משרד הבריאות -אגף הרוקחות- המדור לניסויים רפואיים קליניים/ טפסים
הרכב הועדה
הרכב ועדת הלסינקי הרכב תת ועדת הלסינקי
ד"ר אייזיק סולומש- יו"ר
ד"ר יבגני שינקרנקו- מ"מ יו"ר
ד"ר שירלי פורטוגז- נציגת הנהלה
ד"ר מולי לינדר- מ"מ נציג הנהלה
ד"ר יעקב נחמקין- מ"מ נציג הנהלה
ד"ר מיכאל סגל- חבר
ד"ר הרמן פרקש- חבר
ד"ר נועה ברר ינאי- פנימאית (ביה"ח הלל יפה) – חברה
ד"ר לביא קליין- פנימאי (שהם)- חבר
גב' יוספר הנדלר זאבי- רוקחת ראשית- חברה
גב' ורדה בוסני- רוקחת, גמלאית ביה"ח- חברה
גב' מנאל אבו שקרה- רוקחת- חברה
גב' אלינה רום- רוקחת קלינית- חברה
גב' קרן ויינברג, עו"ד, נציגת ציבור
מר מיקי ויינברג, עו"ד, מ"מ נציג ציבור
מר מרק קורס, איש דת- נציג ציבור
מר יוסף גרשון, איש דת- נציג ציבור
גב' סיגל אדרי- רכזת הועדה
פרופ' משנה אבי פלד- יו"ר
ד"ר מולי לינדר- מ"מ יו"ר
ד"ר אייזיק סולומש- חבר
ד"ר שירלי פורטוגז- חברה
ד"ר לימור שפר- חברה
ענת ירון ענתר- חברה
גב' קרן ויינברג, עו"ד- נציגת ציבור
מר מרק קורס- נציג ציבור